La tuberculosis (TB) ha sido tradicionalmente una de las infecciones más mortíferas a nivel mundial. Aunque se han logrado progresos en su tratamiento, la prevención continúa siendo un reto, particularmente en naciones donde la enfermedad es común. Dentro de este panorama, la vacuna española MTBVAC, creada por la Universidad de Zaragoza junto con la empresa biofarmacéutica Biofabri, simboliza un paso importante en la batalla contra la TB.
Origen y desarrollo de MTBVAC
El desarrollo de MTBVAC comenzó hace más de dos décadas, impulsado por la necesidad de una vacuna más eficaz que la BCG, que ha sido la única vacuna disponible contra la TB durante más de 100 años. La BCG ha demostrado ser eficaz en la prevención de formas graves de TB en niños, pero su eficacia en adultos y adolescentes es limitada. Además, no protege contra la forma pulmonar de la enfermedad, que es la más común y transmisible.
MTBVAC está desarrollado a partir de una cepa debilitada de Mycobacterium tuberculosis
, el microorganismo responsable de la tuberculosis. A diferencia de BCG, que deriva de una variante bovina, MTBVAC se ha creado para generar una reacción inmune más específica y prolongada. Su desarrollo se ha logrado mediante la cooperación entre científicos españoles y entidades internacionales, como la Iniciativa para las Vacunas contra la Tuberculosis (TBVI).
Pruebas médicas y hallazgos iniciales
Los ensayos clínicos de MTBVAC se han llevado a cabo en diversas fases y en diferentes grupos de población. En la fase 3, se está evaluando su eficacia en recién nacidos en regiones endémicas de África subsahariana. Hasta marzo de 2025, se habían vacunado más de 3.900 bebés en el marco de este estudio. Los resultados preliminares sugieren que MTBVAC podría ser hasta un 50% más eficaz que la BCG en la prevención de la TB en recién nacidos. Además, se espera que también sea eficaz en adultos y adolescentes, para quienes actualmente no existe una vacuna efectiva.
Ensayos clínicos han confirmado que MTBVAC es segura y produce una fuerte respuesta del sistema inmunológico. Se administra con una única dosis y se conserva establemente entre 2 y 8 grados centígrados, lo que simplifica su distribución y almacenamiento, sobre todo en naciones con recursos escasos.
Proyecciones y desafíos
Se espera que los ensayos clínicos de MTBVAC concluyan en 2028, con la posibilidad de solicitar su autorización condicional para su comercialización en países con alta carga de TB. Para ello, es necesario completar los estudios en recién nacidos y adultos, lo que requiere una inversión adicional de aproximadamente 22 millones de euros. La producción de la vacuna se llevará a cabo en centros de producción en España, India y Sudamérica, con el objetivo de garantizar su acceso equitativo a nivel global.
Una vez aprobada, MTBVAC podría revolucionar la prevención de la TB, especialmente en países en desarrollo donde la enfermedad sigue siendo una amenaza significativa para la salud pública. Su eficacia mejorada, facilidad de almacenamiento y costo accesible la convierten en una herramienta clave en la lucha contra la tuberculosis.
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